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【鉅亨網記者張旭宏 台北】
興櫃醫材廠柏登生醫(4177-TW)宣布研發中第三等級新醫材產品「生物眼角膜 E型」(Biocornea-E),獲德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)准許進入人體臨床試驗,適應症將用於眼角膜受損緊急使用。
柏登指出,生物眼角膜為利用自有專利技術開發的魚鱗生物材料平台所研發出來的生物支架,公司以魚鱗為基礎的生物材料取得美國、日本、中國、以色列與台灣專利,在德國科隆大學附設醫院即將進行的人體實驗,在以魚鱗的基礎的創新生物材料上具有特別的意義,這也可能是師法自然材料,取材自然材料的一個重要里程碑。
柏登進一步指出,魚鱗主要成分為膠原蛋白及三鈣磷酸鹽(TCP)氫氧基. 情趣精品磷灰石(HAp) ,柏登生醫以魚鱗為材料平台將開發不同科別新產品,產品應用涵蓋眼科、牙科、骨科等產品在組織修復及再生方面的應用。
生物眼角膜產品適用於應眼角膜受傷或相關疾病而失明,該產品規劃發展為五個類型,目標針對眼角膜不同受損程度,研發相對應的治療方案,以解決眼角膜的各種治療的需要。
柏登強調,生物眼角膜E型人體臨床試驗,為第一個魚鱗來源的生物眼角膜,將在德國科隆大學附設醫院進行,在完成收案、人體臨床試驗後,將申請歐盟醫療器材產品查驗登記。另外公司規劃於歐洲地區進行第二個類型的生物眼角膜G型的人體臨床試驗申請,適用於眼手術時青光眼引流閥的保護以及鞏膜薄化的修補。
『新聞來源/鉅亨網 』
(中央社記者葉素萍台北15日電)副總統陳建仁今天接見「國無線跳蛋家生技醫療品質獎」獲獎團隊代表,他說,政府將持續鬆綁法規,加強新藥研發審查過程,期能帶動台灣生醫產業發展、開拓國際市場。
陳副總統今天在總統府接見「國家生技醫療品質獎」獲獎團隊代表,訪賓一行由「國家生技醫療產業策進會」名譽會長陳維昭陪同,衛生福利部次長何啟功也在座;副總統說,對獲獎者為國人提供優質生醫產品及醫事服務,展現台灣生技產業軟實力的卓越貢獻,他表達高度肯定。
副總統致詞表示,「國家生技醫療產業策進會」長期協助政府落實健康服務產業的發展,結合產業、學研及醫界,提供生技醫藥資源的合作平台,並深入產業盤點台灣生技強項,建置國際鏈結雲端平台「TaiwanHealthcare+」,在國際上行銷台灣生技產業與醫療服務,值得肯定。
副總統指出,該會自1998年起主辦「國家生技醫療品質獎」,至今長達19年,該獎項已成為台灣生醫界的「奧斯卡」,代表品質的最高指標與榮耀,除了讓國內最強的生醫成就站上世界舞台發光發熱,也讓全世界都能看到台灣。
副總統也提到,日前他到新竹生醫園區出席「生醫產業創新方案執行中心」揭牌典禮,實地瞭解台灣在生技醫藥產業研發的具體成果。他除了高度肯定國內業界的努力,並對國際大型醫藥廠商來台設立研發中心,表示感謝。
他強調,新政府上任後,已將生物科技列為「五大創新研發計畫」的重點產業,未來也將串連台灣本土廠商、法人及學研機構,希望從生醫產業發展開始,讓台灣產業走向升級轉型,以提升產值與附加價值。
副總統進一步指出,政府將持續鬆綁法規,加強新藥研發審查過程,期能帶動台灣生醫產業發展、開拓國際市場。同時,政府也積極延攬國際人才、引進國際技術及知識,希望透過各種努力,讓台灣西部沿著南港生技園區、竹北生醫園區、中部科學園區及南部科學園區等,逐漸形成生醫聚落。1060215
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